ANMAT отозвала лицензии у лабораторий, связанных со скандалом с фентанилом

Национальное управление ANMAT отозвало лицензии у лабораторий HLB Pharma и Ramallo после того, как выяснилось, что их руководство знало о загрязнении ампул фентанилом, что привело к гибели 111 пациентов. Расследование показало полный провал системы контроля качества.


ANMAT отозвала лицензии у лабораторий, связанных со скандалом с фентанилом

В разгар дела, которое все еще находится в разработке, Национальное управление по лекарственным средствам, продуктам питания и медицинской технике (ANMAT) отозвало лицензии. С самого начала расследования «Agencia Noticias Argentina» вскрыла детали дела, в котором проходят 14 предпринимателей, акционеров и технических специалистов, включая Гарсию Фурфаро, владельца лабораторий, в центре скандала. Ход дела показал, что все в компаниях знали об загрязнении ампул, что не было никакого контроля со стороны властей и не было последующего надзора со стороны государственных учреждений. Кроме того, фентанил был введен нескольким пациентам, которые скончались позже.

В настоящее время, поскольку лаборатории не имеют ответственного технического директора и не представили никакого плана по отмене санкций, ANMAT отменило регистрационные dossier обеих компаний, согласно распоряжению 1848/2026, опубликованному в пятницу в Официальном вестнике. Первоначальное приостановление деятельности было вынесено в мае 2025 года после выявления нарушений нормативных требований, отклонений от стандартов качества и критических сбоев в правилах производства.

Последние новости

Посмотреть все новости